本コンテンツでは、以下の臨床試験を取り上げています。
- 国際共同第Ⅱ相試験(EV-201試験)(海外データを含む):PD-1/PD-L1阻害剤による治療歴のある根治切除不能な尿路上皮癌患者219例を対象とした試験。
- 国際共同第Ⅲ相試験(EV-301試験)(海外データを含む):白金系抗悪性腫瘍剤及びPD-1/PD-L1阻害剤による治療歴のある根治切除不能な尿路上皮癌患者608例(日本人86例を含む)を対象とした試験。
- 国際共同第Ⅲ相試験(EV-302試験)(海外データを含む):化学療法歴のない根治切除不能な尿路上皮癌患者886例(日本人40例を含む)を対象とした試験。
- 市販直後調査:GVP省令により本剤の発売後6カ月間(2021年11月30日から2022年5月29日まで)を調査期間として実施された副作用等の被害を最小限にすることを主な目的とする調査。
※ 当調査には承認外を含む用法及び用量の情報が含まれます。