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脱毛症

脱毛症

Ⅲ.その他の副作用:脱毛症

注意事項

本剤投与前及び投与時のお願い

  • 脱毛は、ボディイメージの変化による心理的影響が強く、患者にとって治療拒否の要因ともなる苦痛の強い副作用です。治療開始に先立ち、患者又はその家族に脱毛が起こる可能性や脱毛時のケア方法などの情報提供を行ってください1)

初期症状への注意と患者指導

  • 脱毛は多くの場合、一過性かつ可逆的な副作用であり、一般に、治療終了後約1~3カ月で毛母細胞の再生が始まり、約半年~1年で回復することを説明してください1)

対処法

  • 必要に応じて、ウィッグや帽子の使用、あるいは頭皮のケア(頭皮への刺激の少ない洗髪料を使用する、高温でのドライヤーを避けるなど)に関する情報提供を考慮してください1)

【参考】脱毛症のGrade分類(CTCAE v4.03準拠)

発現頻度

臨床試験等における副作用の発現状況

【単剤投与時】
国際共同第Ⅲ相試験(EV-301試験;エンホルツマブ ベドチン群 n=296)における脱毛症の発現頻度は以下のとおりでした2)

【併用投与時】
国際共同第Ⅲ相試験(EV-302試験;エンホルツマブ ベドチン+ペムブロリズマブ群 n=440)における脱毛症の発現頻度は以下のとおりでした3)

<出典>

  1. 国立がんセンター中央病院看護部編:がん化学療法看護スキルアップテキスト, 南江堂, 2009
  2. 【承認時評価資料】国際共同第Ⅲ相試験(DIR210032)
  3. 【承認時評価資料】国際共同第Ⅲ相試験(DIR240023)

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