Ⅲ. その他の副作用：AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）増加
電子化された添付文書記載内容（抜粋）
患者指導
以下のような症状を認めた場合は、速やかに医療スタッフに伝えるか、医療機関を受診するよう患者に指導してください。
「ビロイと化学療法による治療を受ける患者さんとそのご家族へ」29ページ
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対処法
本剤投与によるASTをはじめとする肝酵素の異常が認められた場合は、重症度に応じて本剤の中断又は中止等の適切な処置を行ってください
発現頻度
※国際共同第Ⅲ相試験（SPOTLIGHT試験、GLOW試験）における安全性のGradeはNCI-CTCAE ver. 4.03に準じて判定
国際共同第Ⅲ相試験（海外データを含む）
＜出典＞
- 厚生労働省：重篤副作用疾患別対応マニュアル（薬物性肝障害）, 平成20年4月（令和元年9月改定）
- 【承認時評価資料】国際共同第Ⅲ相試験（SPOTLIGHT試験）（DIR230115）
- 【承認時評価資料】国際共同第Ⅲ相試験（GLOW試験）（DIR230117）
製品のご使用にあたっては、最新の電子化された添付文書をご参照ください。
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