Ⅲ. その他の副作用：下痢
電子化された添付文書記載内容（抜粋）
患者指導
- 便中の水分量の増加で始まると同時に排便の回数も増加します1）。
- 下痢は、腹痛を伴う場合と伴わない場合があります1）。
- 下痢が継続すると脱水症状を引き起こすことがあるため、便の性状や排便回数に異常がある場合は、医療スタッフに伝えるか、速やかに医療機関を受診するとともに、水分を多めに摂るよう患者に指導してください1）。
「ビロイと化学療法による治療を受ける患者さんとそのご家族へ」27ページ
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対処法
- 下痢が発現した場合は、感染性腸炎や菌交代現象による腸炎との鑑別のため速やかに便培養を行い、必要に応じてウイルス学的検査等を実施してください。また、重度の下痢の場合、血液学検査や生化学検査［CRP（C反応性タンパク）、BUN（血中尿素窒素）、Cr（クレアチニン）、電解質］を行い、必要に応じて血液ガス検査を行ってください1）。
- 本剤投与により下痢を認めた場合は、重症度に応じて本剤の中断又は中止等の適切な処置を行ってください。
発現頻度
※国際共同第Ⅲ相試験（SPOTLIGHT試験、GLOW試験）における安全性のGradeはNCI-CTCAE ver. 4.03に準じて判定
国際共同第Ⅲ相試験（海外データを含む）
＜出典＞
- 厚生労働省：重篤副作用疾患別対応マニュアル（重度の下痢）, 平成22年3月（令和3年4月改定）
- 【承認時評価資料】国際共同第Ⅲ相試験（SPOTLIGHT試験）（DIR230115）
- 【承認時評価資料】国際共同第Ⅲ相試験（GLOW試験）（DIR230117）
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