国際共同第Ⅲ相試験（SPOTLIGHT試験、GLOW試験）において、本剤と化学療法の併用投与時は、本剤の投与終了後に化学療法の投与を開始しました。
本剤投与前に他の抗悪性腫瘍剤を投与した場合の本剤の有効性・安全性は確立されていません。
- 適応となる患者の確認
- 用法及び用量
- 重要な基本的注意
- 患者への説明
- 適応となる患者の確認
- 用法及び用量
- 重要な基本的注意
- 患者への説明
対象患者
投与禁忌の患者
投与に際し留意すべき患者
用法及び用量
投与スケジュール
本剤を用いた国際共同第Ⅲ相試験（SPOTLIGHT試験、GLOW試験）では、以下の投与スケジュールに従って治療が行われました1-4）。
※ご使用にあたっては、各製品の最新の電子化された添付文書をご確認ください。
投与日の流れ
本剤と他の抗悪性腫瘍剤の投与を同日に行う場合には、本剤投与完了後に他の抗悪性腫瘍剤の投与を行ってください。
※ご使用にあたっては、各製品の最新の電子化された添付文書をご確認ください。
＜出典＞
- Shitara K, et al.: Lancet. 2023; 401（10389）: 1655-1668.
（本試験はアステラス製薬の支援により実施された。本論文の著者に同社より助成金、コンサルティング料等を受領している者、同社の社員が含まれる） - Shah MA, et al.: Nat Med. 2023; 29（8）: 2133-2141.
（本試験はアステラス製薬の支援により実施された。本論文の著者に同社より助成金、コンサルティング料等を受領している者、同社の社員が含まれる） - 【承認時評価資料】国際共同第Ⅲ相試験（SPOTLIGHT試験）（DIR230046）
- 【承認時評価資料】国際共同第Ⅲ相試験（GLOW試験）（DIR230047）
- 本剤を投与する患者さん及びそのご家族に対しては、本剤の有効性と安全性を十分に説明し、同意を得てから治療を開始してください。
- 本剤の臨床試験で認められている重大な副作用や発現頻度の高い副作用については、その初期症状等を患者さん及びそのご家族に説明し、異常を感じた場合は速やかに医療スタッフに伝えるようご指導ください。
- それ以外の症状でも、いつもと違う、気になる症状があった場合には、医療スタッフに相談するようご指導ください。
また、発現した場合の対処法や注意事項も「ビロイと化学療法による治療を受ける患者さんとそのご家族へ」を活用し、あわせてお伝えください。
※オンラインオーダーは会員向けのサービスです。資材をご希望される場合には会員登録をお願いいたします。こちらはオンラインオーダーTopページへのリンクとなりますので、該当資材を検索ください。在庫状況により、ご注文いただけない資材もございますことをご了承ください。
製品のご使用にあたっては、最新の電子化された添付文書をご参照ください。
アステラス製薬株式会社の医療関係者向け情報サイトにアクセスいただき、ありがとうございます。
アステラスメディカルネット会員の方
medパス会員の方
medパスのパスワード再発行をご希望の場合も上記よりアクセスください。
会員登録されていない方
医療従事者の方は、会員限定コンテンツを除いたアステラスメディカルネットサイトの一部をご覧いただけます。
会員登録すると、製品に関する詳細な情報や領域ごとの最新情報など、会員限定のコンテンツが閲覧できます。
会員向けコンテンツをご利用の方
会員になると以下のコンテンツ、サイト機能をご利用いただけます。
