インフルエンザHAワクチン使用前の保存に関しては、電子化された添付文書の「貯法」の項に、保存剤の有無にかかわらず、「凍結を避け、10℃以下で保存」とあります。凍結されたものや10℃を超えて保存された製品の有効性・安全性は確かめられておらず、使用することはできません。業務用の扉に窓がついている冷蔵庫であっても、箱からワクチンを取り出さなければワクチンの遮光は確保されます^1）。

接種時は、「冷蔵庫から取り出し室温になってから、必ず振り混ぜ均等にして使用すること」とも記載されています。室温にもどったら速やかに使用してください。室温にもどるまでの時間は、周囲の温度などの条件によって異なると考えられます。

ワクチン使用までの保存についての注意事項として、「予防接種における間違いを防ぐために」^2）、「予防接種実施者のための予防接種必携」^3）、「最新感染症ガイド 日本版R-Book」^4）、などを参照すると、次のようになります。普段からワクチンの有効期間や保管状態については、①生ワクチンのほとんどは、遮光して5℃以下あるいは2～8℃であり、不活化ワクチンのほとんどは、遮光して10℃以下あるいは2～8℃であることに気をつける、②有効期限が近いワクチンを手前に置く、③補助電源が付いた冷蔵庫に保管する、④有効期限切れのワクチンや保管状態が適切でないワクチンは直ちに廃棄すること、が大切です。また、冷蔵庫の温度変化への対応として、自記温度記録計などで保存状況を定期的に確認し、停電への備えを講じておきます。温度変化を避けるための留意点として、①扉の開閉をできるだけ少なくし迅速に行う、②ワクチンは温度が一定の場所に置く、③食べ物などの保管庫と兼用しない、などを厳守します。なお、停電時の緊急対策として、扉・蓋などを開閉しないようにすること、空きスペースに保冷剤・氷・冷水パックを置くことによって、温度変化を少なくすることができます。また、昨シーズンのワクチンについては、まだ有効期限が切れていないものが冷蔵庫に残っていた場合でも、そのワクチンの使用は控えてください。今シーズンのワクチンは、使用するワクチン製造株が昨シーズンとは異なるためです。

保存剤を含むインフルエンザHAワクチンのマルチドーズバイアルで一度針を刺した後、適切に保存されたワクチンがどのくらいの期間使用できるかについては、「一度針をさしたものは、遮光して、10℃以下に凍結を避けて保存し、24時間以内に使用すること」と電子化された添付文書に記載されています^5）。できれば残液が出ないように工夫して、できるだけ速やかに接種を行いましょう。いったん針を刺したバイアルの残液を短期間保存し、再度使用する際には、清潔操作に注意してください。もし、医療安全の観点において、汚染や不適切な管理があった場合、もしくはそのおそれがある場合には使用せず、適切に廃棄することが必要です。特に、3歳未満児へのインフルエンザHAワクチン接種にあたっては、1本のバイアルからの数回の採取が可能であり、医療事故が生じないよう、その管理および使用には十分留意することを心掛けてください。また、異なるバイアルの残液を集めて規定量を吸引することは、清潔操作の観点から勧められません。

マルチドーズバイアルから注射器内に吸引した接種液は、無菌性が保持されていないため、安定性および衛生的な観点から、速やかに使用してください。

一方、保存剤（チメロサール）を含まないバイアル製剤では、一度注射針を刺し込むと容器内の無菌性が保持できなくなるので、所要量を吸引後は残液がある場合でも速やかに処分します。シリンジ製剤もトップキャップを開封したものは直ちに使用します。