- ベタニスの電子化された添付文書において、高血圧は重大な副作用、血圧上昇はその他の副作用とされています。
- 国内全臨床試験併合(第Ⅱ相試験、第Ⅲ相試験、長期投与試験)では、調査症例1,207例中、高血圧が5例(0.4%)、血圧上昇が7例(0.6%)認められました。1)
- 使用成績調査では調査症例9,795例中、高血圧9件(0.09%)の報告がありました。2)
- ベタニス投与による高血圧あるいは血圧上昇の発現機序は不明です。
- 観察を十分に行い、血圧の上昇等が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行ってください。