本剤投与中に疲労・無力症・倦怠感が認められた場合は、原因検索を行っていただき、補正可能な原因であれば、原因に対する治療を行ってください。本剤の副作用と考えられる場合は、対症療法や本剤の休薬、中止等の適切な対応をお願いいたします。

長期特定使用成績調査¹⁾において報告された倦怠感及び疲労149件中、 132件（88.6％）が対症療法なしでした。
また、転帰は132件（88.6％）が回復又は軽快でした。

1. 飯野裕子 他： 泌尿器外科 33（4）: 417-433, 2020
   （本論文の著者はすべてアステラス製薬の社員である。）

第Ⅲ相臨床試験^1-10)における疲労・無力症・倦怠感の発現頻度（有害事象）

長期特定使用成績調査¹¹⁾において、倦怠感・疲労は1006例中145例（14.4%）に認められました。

長期特定使用成績調査¹¹⁾において報告された倦怠感124件中69件、疲労23件中9件が4週以内に発現していました。

長期特定使用成績調査において報告された倦怠感及び疲労149件の転帰は、132件（88.6％）が回復又は軽快でした。

市販直後調査¹²⁾において、転帰日が報告された57例の情報に基づくと、事象が発現してから回復・軽快するまでの期間は中央値19日（3日～101日）であり、約70%が4週以内に、約90%が8週以内に回復・軽快していました。

1. 承認時評価資料（前立腺癌患者・国際共同第Ⅲ相試験）（DIR190274, 230034）
2. Armstrong AJ et al.: J Clin Oncol 2019; 37（32）: 2974-2986
   （本試験はアステラス製薬の支援で行われた。著者には同社の社員が含まれる。）
3. 承認時評価資料（前立腺癌患者・海外第Ⅲ相試験）（DIR190275, 230035）
4. Davis ID et al.: N Engl J Med 2019; 381（2）: 121-131
   （本試験はアステラス製薬の支援で行われた。）
5. 社内報告書（前立腺癌患者・海外第Ⅲ相試験）（DIR180517, 230036）
6. Hussain M et al.: N Engl J Med 2018; 378（26）: 2465-2474
   （本試験はアステラス製薬の支援で行われた。著者には同社の社員が含まれる。）
7. 添付文書改訂時調査結果報告書（前立腺癌患者・国際共同第Ⅲ相試験：試験結果の概略等に関するまとめ）（DIR140152）
8. Beer TM et al.: N Engl J Med 2014; 371（5）: 424-433
   （本試験はアステラス製薬の支援で行われた。著者には同社の社員が含まれる。）
9. 承認時評価資料（前立腺癌患者・海外第Ⅲ相二重盲検試験）（DIR140031, 140073, 230037）
10. Scher HI et al.: N Engl J Med 2012; 367（13）: 1187-1197
    （本試験はアステラス製薬の支援で行われた。）
11. 飯野裕子 他： 泌尿器外科 33（4）: 417-433, 2020
    （本論文の著者はすべてアステラス製薬の社員である。）
12. イクスタンジカプセル 市販直後調査結果のご報告〔去勢抵抗性前立腺癌〕〔調査実施期間： 2014/5/23～2014/11/22〕