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膵炎

膵炎

Ⅲ. その他の副作用:膵炎

  1. 概要
  2. 対処法
  3. 発現状況

Key point

  • ゾスパタの電子化された添付文書に膵炎に関連する記載があります。
  • 観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行ってください。

電子化された添付文書記載内容(抜粋)

対処法

一般使用成績調査(全例調査 [集計対象期間:2018年12月3日~2022年1月31日])2)
膵炎関連副作用2例において休薬又は中止に至った症例はなく、本剤の処置はいずれも継続でした。

<出典>

  1. ゾスパタ錠 一般使用成績調査(全例調査 [集計対象期間:2018年12月3日~2022年1月31日]). アステラスメディカルネット.
    https://amn.astellas.jp/content/dam/jp/amn/jp/ja/di/xsp/1048/shiyoseisekichousa_200028468.pdf

発現頻度

一般使用成績調査(全例調査 [集計対象期間:2018年12月3日~2022年1月31日])2)
膵炎関連副作用の発現割合は0.54%(2/370例)であった。当該副作用はいずれも膵炎であり、ともに非重篤かつグレード3未満でした。

発現時期

一般使用成績調査(全例調査 [集計対象期間:2018年12月3日~2022年1月31日])1)
膵炎関連副作用の発現までの日数(中央値[最小値~最大値])は、37.0(4~70)日でした。

転帰・転帰までの期間

一般使用成績調査(全例調査 [集計対象期間:2018年12月3日~2022年1月31日])1)
回復及び未回復が各1例であり、回復例の回復までの日数は7.0日でした。

<出典>

  1. ゾスパタ錠 一般使用成績調査(全例調査 [集計対象期間:2018年12月3日~2022年1月31日]). アステラスメディカルネット.
    https://amn.astellas.jp/content/dam/jp/amn/jp/ja/di/xsp/1048/shiyoseisekichousa_200028468.pdf

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