• 本剤の臨床試験で発現した眼内炎は、投与手技に起因する有害事象として報告されています。硝子体内注射の際は、注射前に患者さんに必要に応じて広域抗菌点眼薬を投与し、十分な消毒の上、無菌条件下で行ってください。

• 本剤の硝子体内注射後、眼内炎を疑う症状（主な症状：視力低下、眼痛、充血、羞明、霧視、飛蚊症^1）など。）が認められた場合には、迅速かつ適切な治療のために直ちに連絡するよう患者さんに指導してください。
• 患者指導の際には、必要に応じて患者向け資材をご活用ください。

1. 小椋祐一郎ほか：日眼会誌 2016;120（2）:87-90（R-09129）

電子化された添付文書に記載された副作用発現頻度は以下のとおりです。
11.1 重大な副作用
11.1.1 眼障害　（眼内炎0.3%）

地図状萎縮を伴う萎縮型加齢黄斑変性患者を対象とした海外第Ⅱ相試験（GATHER1試験^1）：安全性解析対象症例^a）176例）及び海外第Ⅲ相試験（GATHER2試験^1）：安全性解析対象症例^a）225例）における眼内炎^※に関連する副作用（治験薬との関連性がある事象及び投与手技との関連性がある事象）発現状況を以下に示します。

a）GATHER1試験、GATHER2試験において少なくとも1回の治験手技を受けた全ての患者集団
b）注射針をつけていない空のシリンジを眼球下側頭象限の結膜に押し付けることにより注射投与による圧を模倣した。

※「眼内炎」の有害事象の集計に含めた用語について：MedDRA/J基本語「眼内炎」、「カンジダ性眼内炎」、「真菌性眼内炎」、「眼内感染」、「細菌性眼内炎」に基づき集計しました。

1. 【承認時評価資料】海外第Ⅱ相試験［OPH2003（GATHER1試験）］及び海外第Ⅲ相試験［ISEE2008（GATHER2試験）］：重要な特定されたリスク・潜在的リスクの発現状況（DIR250122）