• 本剤の投与により免疫が低下する可能性があるので、感染症様症状（発熱、倦怠感、頭痛など）があらわれた場合には、すぐに医療機関に相談するよう患者さんに指導してください。

電子化された添付文書に全身性感染症の発現頻度に関する記載はありません。

【安全性解析対象集団^a）】
海外第Ⅱ相試験（GATHER1試験^1））の18カ月時点までに、「全身性感染症^※」の有害事象の発現はアイザベイ1mg群で26例中0例（0％）、2mg群で67例中4例（6.0％）、4mg群で83例中6例（7.2%）、シャム群^b）で110例中6例（5.5％）でした。また、海外第Ⅲ相試験（GATHER2試験^1））の24カ月時点までに、「全身性感染症」の有害事象がアイザベイ2mg群で225例中46例（20.4％）、シャム群^b）で222例中48例（21.6％）に認められました。GATHER1試験、GATHER2試験で認められた「全身性感染症」は、いずれも治験薬又は投与手技との関連性が否定されました。

• 標準検索式：「敗血症（広域）」、「感染性肺炎（広域）」、「日和見感染（広域）」、「COVID-19（広域）」
• 高位語：「中枢神経系および脊椎感染」
• 上記のうち、次の基本語は除く：「無症候性COVID-19」、「無気肺」、「カンジダ感染」、「大腸菌性尿路感染」、「ヘルペス眼感染」、「帯状疱疹」、「低酸素症」、「感染性甲状腺炎」、「下気道感染」、「肺膿瘍」、「眼帯状疱疹」、「口腔真菌感染」、「口腔ヘルペス」、「胸水」、「胸膜痛」、「気道感染」、「皮膚カンジダ」、「全身性炎症反応症候群」、「真菌性上気道感染」