インフルエンザHAワクチン「生研」の製品Q&A

製品Q&Aご利用にあたってのご注意

製品Q&Aは、医療従事者からのよくある質問とその回答をまとめた弊社製品に関するお問い合わせの情報提供サイトです。

回答は、先生のご質問への回答を目的として提供されるものであり、第三者への公開(学会発表、書籍や雑誌への投稿、Webサイトへの公開等)はお控えください。
本回答は参考としてご利用いただき、医療行為におけるご判断は、医療従事者の裁量と責任のもとに行っていただきますようお願い致します。

保険査定基準に関しては、弊社としてはお答えしかねます。
各地域の審査支払機関(国保連合会・支払基金など)にご確認ください。
回答で記載されている他社製品の情報の詳細につきましては、販売元にお問い合わせください。

製品のご使用にあたっては、その製品の最新の電子化された添付文書をご確認ください。
その製品に関してご不明な点がございましたら、弊社メディカルインフォメーションセンターにお問い合わせください。

また、製品Q&Aを利用することを通じて、先生が当社に提供される情報(先生からのご質問、ご意見、ご提案などを含みます)については、先生の個人情報(取扱いについては別途個人情報の取扱いについて規定しておりますのでご参照ください)を除き、機密の取扱いをしておりません。また、弊社は、個人情報を除いた当該情報をいかなる目的にも無償で自由に利用できるものとします。

なお、製品Q&Aのご利用にあたっては、上記の注意事項に加えて、利用規約に定める利用条件をお守りください。

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製品基本情報

インフルエンザHAワクチン「生研」の効能又は効果を教えてください

電子化された添付文書の記載は以下のとおりです。
(2023年7月改訂(第7版))

4. 効能又は効果
インフルエンザの予防

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インフルエンザHAワクチン「生研」の用法及び用量を教えてください

電子化された添付文書の記載は以下のとおりです。
(2023年7月改訂(第7版))

6. 用法及び用量
6ヵ月以上3歳未満のものには0.25mLを皮下に、3歳以上13歳未満のものには0.5mLを皮下におよそ2~4週間の間隔をおいて2回注射する。13歳以上のものについては、0.5mLを皮下に、1回又はおよそ1~4週間の間隔をおいて2回注射する。

7. 用法及び用量に関連する注意
7.1 接種間隔
2回接種を行う場合の接種間隔は、免疫効果を考慮すると4週間おくことが望ましい。
7.2 同時接種
医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる。

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インフルエンザHAワクチン「生研」の接種不適当者を教えてください

電子化された添付文書の記載は以下のとおりです。
(2023年7月改訂(第7版)

2. 接種不適当者(予防接種を受けることが適当でない者)
2.1 明らかな発熱を呈している者
2.2 重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
2.3 本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
2.4 上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者

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インフルエンザHAワクチン「生研」の作用機序を教えてください

電子化された添付文書の記載は以下のとおりです。
(2023年7月改訂(第7版))

18.1 作用機序
ヘムアグルチニンは、インフルエンザウイルスの表面抗原の一つであり、ウイルスの宿主細胞への吸着に関与している。本剤の接種により、ヘムアグルチニンに対する抗体が産生され、インフルエンザウイルスの防御抗体として働くことで、インフルエンザの予防が期待される。

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特定の背景を有する患者

インフルエンザHAワクチン「生研」の腎機能障害患者への投与について教えてください

電子化された添付文書の記載は以下のとおりです。
(2023年7月改訂(第7版))

9.2 腎機能障害を有する者
接種要注意者である。

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インフルエンザHAワクチン「生研」の肝機能障害患者への投与について教えてください

電子化された添付文書の記載は以下のとおりです。
(2023年7月改訂(第7版))

9.3 肝機能障害を有する者
接種要注意者である。

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インフルエンザHAワクチン「生研」の妊婦への投与について教えてください

電子化された添付文書の記載は以下のとおりです。
(2023年7月改訂(第7版))

9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には予防接種上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ接種すること。なお、小規模ながら、接種により先天異常の発生率は自然発生率より高くならないとする報告がある。

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インフルエンザHAワクチン「生研」の小児等への投与について教えてください

電子化された添付文書の記載は以下のとおりです。
(2023年7月改訂(第7版))

9.7 小児等
低出生体重児、新生児及び6か月未満の乳児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

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インフルエンザHAワクチン「生研」の高齢者への投与について教えてください

電子化された添付文書の記載は以下のとおりです。
(2023年7月改訂(第7版))

9.8 高齢者
接種に当たっては、予診等を十分に行い、被接種者の健康状態を観察すること。一般に生理機能が低下している。

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安全性

インフルエンザHAワクチン「生研」の副作用について教えてください

副作用の情報はこちらをご参照ください。
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インフルエンザHAワクチン「生研」との併用に注意が必要な薬剤を教えてください

相互作用の情報はこちらをご参照ください。
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インフルエンザHAワクチン「生研」の服薬指導時に使用できる資料はありますか?

患者サポート資材はこちらをご参照ください。

製剤関連

インフルエンザHAワクチン「生研」の薬剤接種時の注意について教えてください

電子化された添付文書の記載は以下のとおりです。
(2023年7月改訂(第7版))

14.1 薬剤接種時の注意
14.1.1 接種時
(1) 接種用器具は、ガンマ線等により滅菌されたディスポーザブル品を用い、被接種者ごとに取り換えること。
(2) 冷蔵庫から取り出し室温になってから、必ず振り混ぜ均等にして使用すること。
(3) 本剤を他のワクチンと混合して接種しないこと。
(4) 容器の栓及びその周囲をアルコールで消毒した後、注射針をさし込み、所要量を注射器内に吸引する。この操作に当たっては雑菌が迷入しないよう注意する。また、栓を取り外し、あるいは他の容器に移し使用しないこと。
(5) 注射針の先端が血管内に入っていないことを確かめること。
(6) 一度針をさしたものは、遮光して、10℃以下に凍結を避けて保存し、24時間以内に使用すること。
14.1.2 接種部位
接種部位は、通常、上腕伸側とし、アルコールで消毒する。
なお、同一接種部位に反復して接種しないこと。

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