＜剤形、組成、性状等＞
シムジアの電子化された添付文書 3.組成・性状 に以下の記載があります。

3.1 組成

3.2 製剤の性状

「参照：電子化された添付文書　3.組成・性状」

＜容器の材質＞
シムジア皮下注200mgシリンジ

［参照：インタビューフォーム　Ⅳ．製剤に関する項目　10．容器・包装　（4）容器の材質］

＜剤形、組成、性状等＞
シムジアの電子化された添付文書 3.組成・性状 に以下の記載があります。

3.1 組成

3.2 製剤の性状

「参照：電子化された添付文書　3.組成・性状」

＜容器の材質＞
シムジア皮下注200mgオートクリックス

［参照：インタビューフォーム　Ⅳ．製剤に関する項目　10．容器・包装　（4）容器の材質］

シムジアの投与中に生ワクチンの接種（併用）は行わないでください。シムジアの電子化された添付文書8. 重要な基本的注意 に以下の記載があります。
「8.5 本剤投与において、生ワクチンの接種に起因する感染症を発現したとの報告はないが、感染症発現のリスクを否定できないので、生ワクチン接種は行わないこと。［1.1、8.1、9.1.1参照］」
［参照：電子化された添付文書　8.重要な基本的注意　8.5］

シムジアの投与時期を前後した場合の情報はありません。2週間隔または4週間隔（主治医に指示された間隔）の投与予定日に、忘れずに注射を行うようご指導ください。

シムジアの投与予定日に注射するのを忘れた場合は、気がついた時に1回分を注射してください。
その後は、その投与した日から、電子化された添付文書に記載のとおり、2週間隔または4週間隔（主治医に指示された間隔）に1回になるよう、次の注射を行うようご指導ください。

例えば、通常は隔週火曜日にシムジアシリンジまたはオートクリックス1本を投与している患者が、投与し忘れたことを木曜日に気づいた場合は、すぐに1回分を投与し、その後はその日（木曜日）から2週間毎に1回投与し、次回の受診日に主治医に報告するようご指導ください。

シムジアの電子化された添付文書 8．重要な基本的注意に以下の記載（一部抜粋）があります。

「8.8 （前略）使用済みの注射器（注射針一体型）を再使用しないように患者に注意を促し、安全な廃棄方法に関する指導を行うこと。」
「参照：電子化された添付文書　　8.重要な基本的注意　8.8」

シムジア皮下注200mgシリンジ（PFS）およびシムジア皮下注200mgオートクリックス（AC）は1回使い切りで、リユースできません。本剤を自己注射される患者には、シムジア専用の廃棄容器（PFS/AC）または廃棄袋（AC）をご使用いただくなど、安全な廃棄方法のご指導をお願いいたします。
医療機関におかれましては、医療廃棄物（感染性廃棄物）として処理してください。

[関連情報]
「シムジアによる関節リウマチ治療を受けられる方へ　自己注射ガイドブック¹⁾」後片付けの項より

【オートクリックス】

• 注射後は、注射器に再度キャップをしないでください。
• アルコール綿は、特に指示のない限り、家庭ごみとして捨ててください。
• キャップは、家庭ごみとして捨てることが可能です。
• 使用済みオートクリックスはシムジアオートクリックス専用廃棄袋、あるいはシムジアオートクリックス専用廃棄容器に入れてください。
• 使用済みオートクリックスの入った廃棄袋は家庭ごみとして捨てないでください。折りたたみバッグに入れ、医療施設へ持っていくようにしてください。
• 使用済みオートクリックスの入った廃棄容器は家庭ごみとして捨てないでください。医療施設からの指示に従ってください。
• 使用済みオートクリックスの入った廃棄袋、廃棄容器は小さなお子様の手の届かないところに保管してください。

【シリンジ】

• 注射後は、注射器に再度キャップをしないでください。
• アルコール綿は、特に指示のない限り、家庭ごみとして捨ててください。
• キャップは、家庭ごみとして捨てることが可能です。
• 使用済み注射器は、シムジアシリンジ専用廃棄容器に入れるなど、医療施設から指示された方法で捨ててください。
• 使用済み注射器の入った廃棄容器は家庭ごみとして捨てないでください。医療施設からの指示に従ってください。
• 使用済み注射器の入った廃棄容器は小さなお子様の手の届かないところに保管してください。

参考資料)
1)      シムジア患者向資材　シムジアによる関節リウマチ治療を受けられる方へ　自己注射ガイドブック　シムジアを正しく注射するために

シムジアの電子化された添付文書 16.4代謝及び16.5排泄 に以下の記載があります。
「16.4代謝
セルトリズマブ　ペゴルのたん白質部分はペプチド及びアミノ酸に代謝されると推定される。」
「16.5排泄
健康成人にセルトリズマブ　ペゴル400mgを単回皮下投与した時、尿中にはセルトリズマブ　ペゴルから遊離したPEGが検出され、未変化体は検出されなかった（外国人データ）。」
［参照：電子化された添付文書　16.薬物動態　16.4代謝　16.5排泄］

シムジアはヒト化抗ヒトTNFαモノクローナル抗体のFab’断片にポリエチレングリコール（PEG）を結合させた（Fab’をPEGで修飾した）構造をもつTNFα阻害薬です。
Fab’フラグメントはタンパク質から成り、通常の抗体タンパクと同様に代謝され、PEGは代謝を受けずに尿中排泄されると考えられます。

シムジアの電子化された添付文書 9.5妊婦 に以下の記載があります。
「9.5妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。妊娠中に本剤を投与した患者において、臍帯血及び出生児血中への移行が認められた。［16.3.1参照］」
「参照：電子化された添付文書　9.5妊婦」

シムジアの電子化された添付文書 9.6授乳婦 に以下の記載があります。
「9.6授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。本剤のヒト乳汁への移行が報告されている。［16.3.2参照］」
「参照：電子化された添付文書　9.6授乳婦」