8. 重要な基本的注意〈効能共通〉
8.4 心不全、不整脈、心筋梗塞、狭心症、心筋障害(心機能低下、壁肥厚を含む)等が認められているので、使用に際しては心電図、心エコー、胸部X線検査を行うなど患者の状態をよく観察すること。[11.1.2 参照］

10. 相互作用
本剤は主として薬物代謝酵素CYP3A4及びCYP3A5で代謝される。［16.4.1 参照］
10.2 併用注意(併用に注意すること)

※ 併用により相互に代謝が阻害され、ニルバジピンの血中濃度も上昇する可能性がある。

11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用〈効能共通〉
11.1.2 心不全、不整脈、心筋梗塞、狭心症、心膜液貯留、心筋障害(各0.1～5%未満)
心筋障害(ST-T変化、心機能低下、心内腔拡大、壁肥厚等)、心不全、心室性あるいは上室性の不整脈、心筋梗塞、狭心症、心膜液貯留があらわれることがある。[8.4 参照］

11.2 その他の副作用
循環器 血圧上昇(5%以上)、浮腫、頻脈、動悸、心電図異常、血圧低下(0.1～5%未満)、徐脈(0.1%未満)

本剤と同一成分を含むプログラフによる心症状として、心筋障害(ST-T 変化、心機能低下、心内腔拡大、壁肥厚等)、心不全、心室性あるいは上室性の不整脈、狭心症、心膜液貯留が報告されている。
また、文献報告では、肝臓あるいは多臓器移植後にプログラフを投与した小児患者において可逆的な心室壁肥厚が観察されたとの報告²⁾、また腎移植患者を対象としてプログラフ投与開始から24週間にわたり心血管系副作用発現の有無を観察した結果、心血管系副作用が高頻度で発現しタクロリムスの血中濃度上昇に伴いトロポニンT上昇及び胸痛等が認められたとの報告³⁾などがある。本剤の使用に際しては、心電図、心エコー、胸部X線検査を行うなど、患者の状態をよく観察し、異常が認められた場合には減量あるいは休薬等の適切な処置を行うこと。

プログラフの臨床成績及び市販後にて、心症状(心不全、不整脈、狭心症等)が認められたことから、本剤においても投与に際しては心電図、心エコー、胸部X線検査を行うなど患者の状態をよく観察すること。(「Ⅷ.8.(1)重大な副作用と初期症状」の項参照)

1. グラセプターカプセル0.5mg,1mg,5mgインタビューフォーム
2. Atkison P et al. Lancet 1995；345(8954)：894-896
3. Seino Y et al. Cardiovasc Drugs Ther 2003；17(2)：141-149 

不明
国内の腎移植68症例におけるタクロリムス投与後の心血管系副作用について検討した報告では、タクロリムスによる冠血管攣縮又は微小循環障害(微小血管狭心症)が、無症候性心筋虚血やその他の症候性イベントの原因として推察されている。¹⁾

1. Seino Y et al. Cardiovasc Drugs Ther 2003；17(2)：141-149